Ухвалений Закон про спрощену реєстрацію ліків

Верховна Рада на вечірньому засіданні 31 травня ухвалила Закон про внесення змін до ст. 9 Закону «Про лікарські засоби» відносно державній реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів (урядовий законопроект № 4484).

Закон передбачає спрощену реєстрацію лікарських засобів, які виготовляються і використовуються у країнах з ефективними і сильними регуляторними органами — в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді і ЄС.

Також для усіх лікарських засобів, які реєструються в Україні, скорочений термін ухвалення рішення по їх реєстрації з місячного терміну до 10 робочих днів.

Очікується, що прийняття цих змін дозволить спростити здійснення держреєстрації лікарських засобів, розширить їх перелік на фармацевтичному ринку, поліпшить доступ населення до якісних медикаментів і приведе до здешевлення ліків для населення.

Читайте також думку юриста : Аналіз нововведень у сфері реєстрації лікарських засобів в Україні

Нова платформа від ЛИГА:ЗАКОН: повна правова картина дня, законодавство, шаблони договорів, аналітика і багато що інше, що необхідно для роботи юриста!
Спробувати безкоштовно
Купити

Джерело

Поделиться

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *